8. Madde

MADDE 8 –(1) Laboratuvar birim sorumlusu, birimin bu Yönetmeliğe uygun olarak yönetiminden sorumludur. Laboratuvar birim sorumlusunun görev ve yetkileri aşağıdaki şekilde belirtilmiştir: a) Sorumlu olduğu birimin, kalite yönetim sistemine uygun olarak işleyişini sağlamak, b) Sorumlu olduğu birime gelen işlerin dağıtımı ile sonuçlandırılmasını sağlamak, gerekli durumlarda tahlili bizzat yapmak, c) İlgili olduğu birimdeki mevcut cihazları kullanacak sorumlu personeli belirlemek ve (Değişik ibare:RG-28/1/2014-28896) laboratuvar müdürüne bildirmek, ç) Sorumlu olduğu birimde yapılacak tüm tahliller için kullanılacak metotların geçerlilik testlerinin yapılıp uygulamaya geçirilmesini sağlamak, d) Sorumlu olduğu fasıllara dair kalite yönetim sistemi esaslarını göz önüne alarak yeni metot oluşturulmasını ve geçerlilik testlerinin yapılmasını sağlamak, e) Standart çalışma talimatlarını, metot ve tahlillere ait kalite el kitabı belgesini hazırlamak, bunları kalite yönetim sistemi birimine iletmek, f) Kalite yönetim sistemine uygun olarak laboratuvar birim kayıtlarının tutulmasını ve arşivlenmesini sağlamak, g) Birim iş akışlarının laboratuvar bilgi yönetim sistemi kuralları dahilinde yürütülmesini ve güvenliğini sağlamak, ğ) Ar-Ge çalışmalarında bulunmak, h) Birim çalışmalarının çevre, sağlık, güvenlik ilkeleri çerçevesinde yürütülmesini sağlamak, ı) Laboratuvar müdürünün vereceği diğer görevleri yerine getirmek. Kalite yönetim sistemi birim sorumlusunun görev ve yetkileri